HER2阳性晚期胃癌新药！欧盟CHMP推荐批准Enhertu：欧洲10多年来首个HER2靶向药! HER2 胃癌 抗体偶联药物 Enhertu 来源：生物谷原创 2022-11-24 09:25 Enhertu是第一个获批治疗HER2阳性胃癌的ADC疗法，与护理相比显着延长患者生存。胶襄胃肠镜检查流程口的时候牙齿怎么才能不碰到：”延伸相关链接：英国推出“心肺复苏歌”为了让更多民众记住并学会心肺复苏法，英国心脏基金会强力推广“心肺复苏歌”，在电视台滚动播放。百合固金丸
图片来源：摄图网2022年11月18日讯 /生物谷BIOON/ –阿斯利康「口的时候牙齿怎么才能不碰到」与合作伙伴第一三共制药「口的时候牙齿怎么才能不碰到」近日联合宣布，欧洲药品管理局「口的时候牙齿怎么才能不碰到」人用医药产品委员会「口的时候牙齿怎么才能不碰到」已发布一份积极审查意见，建议批准HER2靶向抗体偶联药物「口的时候牙齿怎么才能不碰到」Enhertu「口的时候牙齿怎么才能不碰到」：作为一种单药疗法，用于治疗先前已接受过曲妥珠单抗「口的时候牙齿怎么才能不碰到」方案的晚期HER2阳性胃或胃食管交界「口的时候牙齿怎么才能不碰到」腺癌成人患者。痔疮出血的最佳治疗方法
Enhertu由阿斯利康与第一三共联合开发和商业化。
口的时候牙齿怎么才能不碰到：速烤速决：正式烧烤之前，你可以先利用烤箱、微波炉或瓦斯炉将肉预煮，再用烤肉架完成烧烤的最后阶段，采取这样的方式，属于烧烤的绝美口感与诱惑条纹，一样也不会少掉。
在许多欧洲国家，胃癌通常在晚期被诊断出来，患者面临着高死亡率。如果获得批准，Enhertu将是十多年来欧盟首个用于晚期胃癌患者的HER2靶向药物。目前，Enhertu已在美国和其他一些国家被批准用于治疗局部晚期或转移性HER2阳性胃癌。EMA CHMP的积极审查意见，基于2项2期临床试验「口的时候牙齿怎么才能不碰到」的结果。胃癌的预后不佳，尤其是在疾病的晚期时，只有5%-10%的患者存活5年。约五分之一的胃癌被认为是HER2阳性。HER2阳性晚期或转移性胃癌的推荐一线治疗方案是化疗+曲妥珠单抗「口的时候牙齿怎么才能不碰到」联合治疗。虽然HER2靶向疗法在一线转移性胃癌治疗中的益处已得到充分证实，但疾病最终会进展，二线治疗选择有限，迫切需要新的HER2靶向疗法。Enhertu是第一个被批准治疗HER2阳性胃癌的ADC药物，该药分别于2020年9月、2021年1月在日本、美国获得批准，用于治疗HER2阳性转移性胃或GEJ腺癌患者。值得一提的是，Enhertu是第一个显示在先前接受过化疗和抗HER2疗法治疗的HER2阳性转移性胃癌患者中与化疗相比显着延长总生存期「口的时候牙齿怎么才能不碰到」的HER2靶向疗法。根据临床试验中令人信服的强劲疗效，Enhertu将成为这类患者临床治疗的新护理标准。DESTINY-Gastric02是第一个专门评估Enhertu治疗西方胃癌患者的试验。数据显示，在先前接受过一种曲妥珠单抗方案治疗的HER2阳性转移性和/或不可切除性胃或胃食管连接部「口的时候牙齿怎么才能不碰到」腺癌患者中，Enhertu治疗提供了具有临床意义且持久的肿瘤缓解。2021年ESMO大会上公布的数据显示：在初步分析中，经独立中心审查「口的时候牙齿怎么才能不碰到」评估，Enhertu「口的时候牙齿怎么才能不碰到」治疗确认的总缓解率「口的时候牙齿怎么才能不碰到」为38%。中位随访5.7个月后，中位缓解持续时间「口的时候牙齿怎么才能不碰到」为8.1个月。2022年ESMO大会上公布的最新数据显示：中位随访10.2个月，经ICR评估，Enhertu治疗确认的ORR为41.8%。中位缓解持续时间「口的时候牙齿怎么才能不碰到」为8.1个月，中位总生存期「口的时候牙齿怎么才能不碰到」为12.1个月。里程碑12个月生存率为50.6%。DESTINY-Gastric01是一项开放标签、随机2期试验，入组了187例「口的时候牙齿怎么才能不碰到」HER2阳性晚期胃癌或胃食管交界腺癌「口的时候牙齿怎么才能不碰到」患者，这些患者先前接受过2种或多种方案「口的时候牙齿怎么才能不碰到」但病情进展。研究中，患者以2:1的比例随机分配，接受Enhertu「口的时候牙齿怎么才能不碰到」或研究调查员选择的化疗「口的时候牙齿怎么才能不碰到」，每三周一次。该试验的最新结果显示：Enhertu组的ORR为51.3%、化疗组为14.3%。Enhertu组与化疗组相比死亡风险降低40%「口的时候牙齿怎么才能不碰到」。Enhertu组的中位OS为12.5个月、化疗组为8.9个月。此外，经ICR评估，Enhertu组确认的ORR为42.0%，化疗组为12.5%。胃癌是全世界第五大常见癌症，也是第四大癌症死亡原因。晚期或转移性疾病患者的5年生存率仅为5%-10%。在2020年，全球胃癌新发病例约100万例、死亡76.8万例。胃癌通常在晚期确诊，但即使在疾病早期确诊，存活率仍然很低。大约五分之一的胃癌为HER2阳性。HER2是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白，表达于许多类型的肿瘤细胞表面，包括乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌。HER2过表达可能与被称为HER2扩增的特定HER2基因改变相关。对于HER2阳性的晚期或转移性胃癌，推荐的一线治疗方案是化疗+曲妥珠单抗联合疗法。曲妥珠单抗是一种抗HER2药物，已被证实与化疗联合用药可改善患者生存。对于转移性胃癌患者，在使用曲妥珠单抗为基础的方案进行初始治疗后如果发生进展，治疗选择是有限的，并且在世界上许多地区没有其他HER2靶向药物可用。Enhertu是一种新一代抗体药物偶联物「口的时候牙齿怎么才能不碰到」，通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab「口的时候牙齿怎么才能不碰到」与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物「口的时候牙齿怎么才能不碰到」链接在一起，可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内，与通常的化疗相比，可减少细胞毒制剂的全身暴露。2019年3月，阿斯利康与第一三共达成了一项总价值高达69亿美元的免疫肿瘤学合作，共同开发Enhertu，用于治疗各种HER2表达水平或HER2突变的癌症患者，包括胃癌、结直肠癌、肺癌，以及HER2低表达的乳腺癌。根据协议，双方将在全球范围内共同开发和商业化Enhertu，第一三共保留日本市场的独家权利，同时将全权负责制造和供应。截至目前，Enhertu已被批准，用于治疗：HER2阳性乳腺癌、HER2低表达乳腺癌、携带激活型HER2突变的非小细胞肺癌「口的时候牙齿怎么才能不碰到」、HER2阳性胃癌。「口的时候牙齿怎么才能不碰到」原文出处：Enhertu recommended for approval in the EU by CHMP for patients with previously treated HER2-positive advanced gastric cancer 版权声明 本网站所有注明“来源：生物谷”或“来源：bioon”的文字、图片和音视频资料，版权均属于生物谷网站所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任。取得书面授权转载时，须注明“来源：生物谷”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。HER2阳性晚期胃癌新药！欧盟CHMP推荐批准Enhertu：欧洲10多年来首个HER2靶向药!。