HER2阳性晚期胃癌新药!欧盟CHMP推荐批准Enhertu:欧洲10多年来首个HER2靶向药!:口的时候牙齿怎么才能不碰到·头痛

HER2阳性晚期胃癌新药!欧盟CHMP推荐批准Enhertu:欧洲10多年来首个HER2靶向药! HER2 胃癌 抗体偶联药物 Enhertu 来源:生物谷原创 2022-11-24 09:25 Enhertu是第一个获批治疗HER2阳性胃癌的ADC疗法,与护理相比显着延长患者生存。胶襄胃肠镜检查流程口的时候牙齿怎么才能不碰到口的时候牙齿怎么才能不碰到:”延伸相关链接:英国推出“心肺复苏歌”为了让更多民众记住并学会心肺复苏法,英国心脏基金会强力推广“心肺复苏歌”,在电视台滚动播放。百合固金丸
图片来源:摄图网2022年11月18日讯 /生物谷BIOON/ –阿斯利康「口的时候牙齿怎么才能不碰到」与合作伙伴第一三共制药「口的时候牙齿怎么才能不碰到」近日联合宣布,欧洲药品管理局「口的时候牙齿怎么才能不碰到」人用医药产品委员会「口的时候牙齿怎么才能不碰到」已发布一份积极审查意见,建议批准HER2靶向抗体偶联药物「口的时候牙齿怎么才能不碰到」Enhertu「口的时候牙齿怎么才能不碰到」:作为一种单药疗法,用于治疗先前已接受过曲妥珠单抗「口的时候牙齿怎么才能不碰到」方案的晚期HER2阳性胃或胃食管交界「口的时候牙齿怎么才能不碰到」腺癌成人患者。痔疮出血的最佳治疗方法
Enhertu由阿斯利康与第一三共联合开发和商业化。
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在许多欧洲国家,胃癌通常在晚期被诊断出来,患者面临着高死亡率。如果获得批准,Enhertu将是十多年来欧盟首个用于晚期胃癌患者的HER2靶向药物。目前,Enhertu已在美国和其他一些国家被批准用于治疗局部晚期或转移性HER2阳性胃癌。EMA CHMP的积极审查意见,基于2项2期临床试验「口的时候牙齿怎么才能不碰到」的结果。胃癌的预后不佳,尤其是在疾病的晚期时,只有5%-10%的患者存活5年。约五分之一的胃癌被认为是HER2阳性。HER2阳性晚期或转移性胃癌的推荐一线治疗方案是化疗+曲妥珠单抗「口的时候牙齿怎么才能不碰到」联合治疗。虽然HER2靶向疗法在一线转移性胃癌治疗中的益处已得到充分证实,但疾病最终会进展,二线治疗选择有限,迫切需要新的HER2靶向疗法。Enhertu是第一个被批准治疗HER2阳性胃癌的ADC药物,该药分别于2020年9月、2021年1月在日本、美国获得批准,用于治疗HER2阳性转移性胃或GEJ腺癌患者。值得一提的是,Enhertu是第一个显示在先前接受过化疗和抗HER2疗法治疗的HER2阳性转移性胃癌患者中与化疗相比显着延长总生存期「口的时候牙齿怎么才能不碰到」的HER2靶向疗法。根据临床试验中令人信服的强劲疗效,Enhertu将成为这类患者临床治疗的新护理标准。DESTINY-Gastric02是第一个专门评估Enhertu治疗西方胃癌患者的试验。数据显示,在先前接受过一种曲妥珠单抗方案治疗的HER2阳性转移性和/或不可切除性胃或胃食管连接部「口的时候牙齿怎么才能不碰到」腺癌患者中,Enhertu治疗提供了具有临床意义且持久的肿瘤缓解。2021年ESMO大会上公布的数据显示:在初步分析中,经独立中心审查「口的时候牙齿怎么才能不碰到」评估,Enhertu「口的时候牙齿怎么才能不碰到」治疗确认的总缓解率「口的时候牙齿怎么才能不碰到」为38%。中位随访5.7个月后,中位缓解持续时间「口的时候牙齿怎么才能不碰到」为8.1个月。2022年ESMO大会上公布的最新数据显示:中位随访10.2个月,经ICR评估,Enhertu治疗确认的ORR为41.8%。中位缓解持续时间「口的时候牙齿怎么才能不碰到」为8.1个月,中位总生存期「口的时候牙齿怎么才能不碰到」为12.1个月。里程碑12个月生存率为50.6%。DESTINY-Gastric01是一项开放标签、随机2期试验,入组了187例「口的时候牙齿怎么才能不碰到」HER2阳性晚期胃癌或胃食管交界腺癌「口的时候牙齿怎么才能不碰到」患者,这些患者先前接受过2种或多种方案「口的时候牙齿怎么才能不碰到」但病情进展。研究中,患者以2:1的比例随机分配,接受Enhertu「口的时候牙齿怎么才能不碰到」或研究调查员选择的化疗「口的时候牙齿怎么才能不碰到」,每三周一次。该试验的最新结果显示:Enhertu组的ORR为51.3%、化疗组为14.3%。Enhertu组与化疗组相比死亡风险降低40%「口的时候牙齿怎么才能不碰到」。Enhertu组的中位OS为12.5个月、化疗组为8.9个月。此外,经ICR评估,Enhertu组确认的ORR为42.0%,化疗组为12.5%。胃癌是全世界第五大常见癌症,也是第四大癌症死亡原因。晚期或转移性疾病患者的5年生存率仅为5%-10%。在2020年,全球胃癌新发病例约100万例、死亡76.8万例。胃癌通常在晚期确诊,但即使在疾病早期确诊,存活率仍然很低。大约五分之一的胃癌为HER2阳性。HER2是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白,表达于许多类型的肿瘤细胞表面,包括乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌。HER2过表达可能与被称为HER2扩增的特定HER2基因改变相关。对于HER2阳性的晚期或转移性胃癌,推荐的一线治疗方案是化疗+曲妥珠单抗联合疗法。曲妥珠单抗是一种抗HER2药物,已被证实与化疗联合用药可改善患者生存。对于转移性胃癌患者,在使用曲妥珠单抗为基础的方案进行初始治疗后如果发生进展,治疗选择是有限的,并且在世界上许多地区没有其他HER2靶向药物可用。Enhertu是一种新一代抗体药物偶联物「口的时候牙齿怎么才能不碰到」,通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab「口的时候牙齿怎么才能不碰到」与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物「口的时候牙齿怎么才能不碰到」链接在一起,可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内,与通常的化疗相比,可减少细胞毒制剂的全身暴露。2019年3月,阿斯利康与第一三共达成了一项总价值高达69亿美元的免疫肿瘤学合作,共同开发Enhertu,用于治疗各种HER2表达水平或HER2突变的癌症患者,包括胃癌、结直肠癌、肺癌,以及HER2低表达的乳腺癌。根据协议,双方将在全球范围内共同开发和商业化Enhertu,第一三共保留日本市场的独家权利,同时将全权负责制造和供应。截至目前,Enhertu已被批准,用于治疗:HER2阳性乳腺癌、HER2低表达乳腺癌、携带激活型HER2突变的非小细胞肺癌「口的时候牙齿怎么才能不碰到」、HER2阳性胃癌。「口的时候牙齿怎么才能不碰到」原文出处:Enhertu recommended for approval in the EU by CHMP for patients with previously treated HER2-positive advanced gastric cancer 版权声明 本网站所有注明“来源:生物谷”或“来源:bioon”的文字、图片和音视频资料,版权均属于生物谷网站所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,否则将追究法律责任。取得书面授权转载时,须注明“来源:生物谷”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。HER2阳性晚期胃癌新药!欧盟CHMP推荐批准Enhertu:欧洲10多年来首个HER2靶向药!。

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