国立成功大学基因体医学中心近期正式通过卫福部「精準医疗分子检测实验室检测与服务「健康码变黄色 几天能恢复正常」」认证,为台湾第一家列册登录的母胎基因检测的机构,也是国内学研单位第一个通过 LDTS 认证的实验室。鸡汤来了鬼畜视频健康码变黄色 几天能恢复正常:童子鳝鱼性温善窜,有舒筋活络、祛风除湿等功能,可缓解局部红肿热痛,防止病变向其他关节走窜,并对肩肘关节活动障碍效佳。整肠丸和正露丸的区别
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成功大学基因体医学中心主任孙孝芳教授指出,目前通过卫服部LTDS认证的 9 个单位,大多是深耕分子检测领域多年的公司,像是行动基因或是威健实业股份有限公司,只有成大是第一个以学研单位身分通过的LDTS认证的实验室,对于实验室,尤其是学研单位的实验室来说,是很大肯定。近年来分子检测应用技术蓬勃发展,也带动了相关产业的兴起,然而因为国内并无统一的标準,使得民众选择相关检测服务或机构时不知道如何选择,更有许多实验室自行研发了基因检验与服务,但因为并没有规範,而导致每个检测品质落差很大。因应精準医疗的时代来临,卫生福利部从 2019 年启动「精準医疗分子检测实验室检测与服务」列册登录,来确保医疗检测实验室的检测与服务品质,增加相关产业的实力,并且使民众得到可信赖的检测结果。政府期许推动LDTS列册可以保障国人健康福祉、确保检测品质。LDTS列册审查的过程对于检测的开发流程、检验流程、检验的确信确效均以高标準检视,相当严格,且申请程序耗时约需半年以上,因此虽然推动至今已 2 年,目前国内通过认证的实验室并不多。成大基因体医学中心因为所有的检测服务均为自行开发,从收检、数据分析到出报告均不假他人之手、在台湾完成。检体不会因为跨国运送而影响品质,一站式的检测及分析流程亦可以确保检验精确性及检测资讯不外流,保障受试者的个人资讯。因为高品质、高标準的检测要求早已落实,因此成大基因体医学中心第一次申请就顺利取得 8 项检测列册。这次通过列册的 8 项检测,包括「非侵入性产前检测」及「胚胎着床前染色体筛检」等,都是中心这几年努力研发转译到临床应用的成果。例如「非侵入性产前检测」就是直接由妈妈的血液中分离出宝宝的游离DNA,再利用次世代高通量定序以及生物资讯分析,检验宝宝是否有染色体数目或微片段拷贝异常。这个检测最早在怀孕 10 周左右就可以执行,并且相当安全,在临床产前检查上扮演日益重要的角色。此外「胚胎着床前染色体筛检」则是试管婴儿疗程中,藉着这个检测来筛选出健康的胚胎,避免因为胚胎染色体不正常而流产。同时因为研究文献指出胚胎粒线体指数过高可能容易导致染色体异常以及不易着床,中心的「胚胎着床前染色体筛检」也提供胚胎粒线体指数给生殖中心医师参考。这是目前台湾唯一执行「胚胎着床前染色体筛检」可以提供粒线体指数的检测单位。检体进件后,开始萃取DNA,準备进入检测流程成大基因体医学中心从1998年 2 月成立至今已超过 20 年,是台湾最早的基因体中心之一。不但 2012 年就拿到拿到成功大学的产学合作永续奖的肯定,也从 2015 年开始导入品质管理系统,成为财团法人全国认证基金会「健康码变黄色 几天能恢复正常」认证实验室,并在同年通过国家生技医疗产业策进会「健康码变黄色 几天能恢复正常」品质标章,一步步的踏出校园,服务更广大的人群。儘管这 2 年受到疫情影响,成大基因体医学中心仍没停下脚步,终于在今年取得 14 项检测全部通过TAF认证,更在 5 月时通过LDTS,成为国内第一间可提供母胎精準医学照护的基因检测机构,印证了成大基因体医学中心的品质目标。基因体医学中心主任孙孝芳表示,期许藉着卫福部LDTS列册,可以将成大基因体医学中心开发的优质检测服务提供给广大的民众。未来成大基因体医学中心将持续努力,源源不竭的将研发成果转译应用于临床检测,为国内妇幼精準医疗尽一份心力。文/孙珞轩、图/黄怀贤延伸阅读用「基因检测」掌握你的未来健康!4步骤决定你该做什么项目及早发现及早应对!妇产科医师告诉你怀孕前/孕早期「单基因遗传疾病检测」的重要性诺贝尔奖「跳跃基因」技术,找出儿童大脑发育疾病关键基因国内首家提供母胎精準医疗检测机构!成大基因体医学中心率先通过卫福部认证。